医療用医薬品添付文書の記載項目である「規制区分」には、次のような取り扱いに注意する医薬品を記載する。

  • 毒薬
  • 劇薬
  • 習慣性医薬品
  • 処方せん医薬品
  • 麻薬
  • 向精神薬
  • 覚せい剤
  • 覚せい剤原料

これらの医薬品は、次のような法律により取り扱いが規制されている。

  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）
  • 麻薬及び向精神薬取締法
  • 覚せい剤取締法