医療用医薬品添付文書の「規制区分」について

死の3徴候:医師が死亡と判断する条件

 

  • 薬学に関連する略語まとめ
    • MR:Medical Representative 製薬会社の医薬情報担当者
    • MS:Marketing Specialist 医薬品卸の販売担当者
    • CRC:Clinical Research Coordinator 治験コーディネーター
    • CRA:Clinical Research Associate 治験モニタリング担当者
    • SMO:Site Management Organization 治験施設支援機関
    • CRO:Contract Research Organization 開発業務受託機関

 

  • 法令の構成
    • 憲法
    • 法律
    • 政令
    • 省令
    • 条例

 

  • 社会的事件
    • サリドマイド事件
    • ソリブジン事件
    • カネミ油事件
    • ドライミルク事件
    • タラソフ事件

 

  • 刑法
    • 薬剤師の守秘義務

法律・制度

 

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)

  • 劇物:
    •  「医薬用外」+白地赤字で「劇物」
    • 18歳未満に交付だめ
  • 劇薬:
    • 白地赤枠、赤字で「劇」「品名」
  • 毒物:
    • 18歳未満に交付だめ
  • 毒薬:
    • 黒字白枠、白字で「毒」「品名」

薬剤師法

 

医療法

 

医薬品医療機器総合機構法

 

製造物責任法(PL法)

 

管理薬

麻薬及び向精神薬取締法

覚醒剤取締法

大麻取締法

あへん法

毒物及び劇物取締法

  • 毒物:「医薬用外」+赤字に白字で「毒物」
  • 劇物:「医薬用外」+白地に赤字で「劇物」

 

社会保障制度

  • 社会保障制度
    • 所得保障
    • 医療保障
      • 医療保険
    • 保健・医療
    • 社会福祉
    • 生活環境

医療保険

  • 医療保険
    • 被用者保険(職域保険)
      • 全国健康保険協会管掌健康保険
        • 対象者(被保険者):中小企業の被用者
        • 保険者:全国健康保険協会
      • 組合管掌健康保険
        • 対象者(被保険者):大企業の被用者
        • 保険者:健康保険組合
      • 国家公務員共済組合
        • 対象者(被保険者):国家公務員
        • 保険者:共済組合
      • 地方公務員等共済組合
        • 対象者(被保険者):地方公務員
        • 保険者:共済組合
      • 私学教職員共済組合
        • 対象者(被保険者):私立学校教職員
        • 保険者:日本私立学校振興・共済事業団
      • 船員保険
        • 対象者(被保険者):船員
        • 保険者:国
    • 国民健康保険(地域保険)
      • 対象者(被保険者):自営業者・退職者等
      • 保険者:市町村・特別区、国民健康保険組合

介護保険制度

高齢者医療制度

  • 老人保健制度
  • 退職者医療制度

これらが見直され、平成20年4月、「高齢者医療制度」ができた。