医療用医薬品添付文書の「規制区分」について

死の３徴候：医師が死亡と判断する条件

 

  • 薬学に関連する略語まとめ
    • MR：Medical Representative　製薬会社の医薬情報担当者
    • MS：Marketing Specialist　医薬品卸の販売担当者
    • CRC：Clinical Research Coordinator　治験コーディネーター
    • CRA：Clinical Research Associate　治験モニタリング担当者
    • SMO：Site Management Organization　治験施設支援機関
    • CRO：Contract Research Organization　開発業務受託機関

 

  • 法令の構成
    • 憲法
    • 法律
    • 政令
    • 省令
    • 条例

 

  • 社会的事件
    • サリドマイド事件
    • ソリブジン事件
    • カネミ油事件
    • ドライミルク事件
    • タラソフ事件

 

  • 刑法
    • 薬剤師の守秘義務

法律・制度

 

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）

  • 劇物：
    •  「医薬用外」+白地赤字で「劇物」
    • 18歳未満に交付だめ
  • 劇薬：
    • 白地赤枠、赤字で「劇」「品名」
  • 毒物：
    • 18歳未満に交付だめ
  • 毒薬：
    • 黒字白枠、白字で「毒」「品名」

薬剤師法

 

医療法

 

医薬品医療機器総合機構法

 

製造物責任法（PL法）

 

管理薬

麻薬及び向精神薬取締法

覚醒剤取締法

大麻取締法

あへん法

毒物及び劇物取締法

  • 毒物：「医薬用外」+赤字に白字で「毒物」
  • 劇物：「医薬用外」+白地に赤字で「劇物」

 

社会保障制度

  • 社会保障制度
    • 所得保障
    • 医療保障
      • 医療保険
    • 保健・医療
    • 社会福祉
    • 生活環境

医療保険

  • 医療保険
    • 被用者保険（職域保険）
      • 全国健康保険協会管掌健康保険
        • 対象者（被保険者）：中小企業の被用者
        • 保険者：全国健康保険協会
      • 組合管掌健康保険
        • 対象者（被保険者）：大企業の被用者
        • 保険者：健康保険組合
      • 国家公務員共済組合
        • 対象者（被保険者）：国家公務員
        • 保険者：共済組合
      • 地方公務員等共済組合
        • 対象者（被保険者）：地方公務員
        • 保険者：共済組合
      • 私学教職員共済組合
        • 対象者（被保険者）：私立学校教職員
        • 保険者：日本私立学校振興・共済事業団
      • 船員保険
        • 対象者（被保険者）：船員
        • 保険者：国
    • 国民健康保険（地域保険）
      • 対象者（被保険者）：自営業者・退職者等
      • 保険者：市町村・特別区、国民健康保険組合

介護保険制度

高齢者医療制度

  • 老人保健制度
  • 退職者医療制度

これらが見直され、平成20年4月、「高齢者医療制度」ができた。